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Shire脂肪肝新药获FDA快速通道认定

  日前,希雷(Shire)制药公司宣布美国FDA授予该公司的SHP626(又称为Volixibat)快速通道认定。SHP626将有望用于治疗出现肝纤维化症状的非酒精性脂肪性肝炎(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH) 患者。FDA 的快速通道认定将加快对该药物的审批过程。

  NASH是指由于过多的脂肪以甘油三酯的形式积累在肝脏中,导致肝细胞损伤和炎症。严重情况下会导致肝纤维化、肝硬化、肝衰竭以及肝癌。NASH与诸如肥胖症、二型糖尿病、高血压、高胆固醇等代谢类疾病有紧密的关联。随着世界范围内肥胖人口的上升,NASH的发病率也在逐步上升。目前,NASH是美国成年人中进行肝脏移植手术的第二大原因。按照现在NASH发病率的增长趋势,它在不久的将来会成为导致肝脏移植的首要原因。在中国,NASH已经超越慢性病毒性肝炎称为第一大肝脏疾病。由于患者人数众多,治疗NASH的药物有望成为重磅药物。


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